恒瑞医药注射液获澳洲临床试验伦理许可

恒瑞医药公告,控股孙公司AtridiaPtyLimited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案。

注射液获澳洲临试批件
注射液获澳洲临试批件

按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。SHR0410注射液拟用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗。经查询,目前国内外暂无同类产品上市,有在研的同类产品在美国处于III期临床研究阶段。

截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约1160万元人民币